| 器械名称 | 牙科种植扫描体 Scan body |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181724号 |
| 备案人名称 | 喜客瑞士股份有限公司 SIC invent AG |
| 备案人注册地址 | Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Im Rott 510, 69493 Hirschberg Germany |
| 代理人名称 | 喜客医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701021单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545223929833.docx) |
| 产品描述 | 在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-20 |
| 变更情况 | 生产地址由“Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg Germany”变更为“Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany R Hermínio Pinto Quadra, 8-65 - Vila Silva Pinto. Bauru – SP, Brasil Reuteweg 4, 73087, Bad Boll, Germany Weststr. 23, 32657, Lemgo, Germany”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603527668708.docx)变更时间2020年10月30日；产品描述由“在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。”变更为“本产品为牙科种植扫描体,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年07月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181724号:牙科种植扫描体 Scan body
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