| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181704号 |
| 备案人名称 | 塞吉克赛斯工业有限公司 SURGICAL SOURCES INDUSTRIES |
| 备案人注册地址 | P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,SialkotPakistan |
| 生产地址 | P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 附件1. |
| 产品描述 | 由敷料镊、组织镊、组织钳、组织剪、手术剪、敷料剪、帕巾钳、持针钳、海绵钳、拉钩、手术刀柄、吸引管、血管剪、卷棉子、爪钳、探针、耳刮匙、耳钩、息肉圈断器、耳息肉钳、耳钳、鼻窥器、鼻息肉钳、扁桃体刀、扁桃体吸引管、鼻骨锉、鼻骨膜剥离器、鼻腔撑开器、鼻中隔咬骨钳、鼻窦刮匙、扁桃体钳、扁桃体器、气管扩张钳、鼻剪、牵开器、耳鼻喉用扩张套管、压板组成。上述各器械均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2. |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件3. |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-13 |
| 变更情况 | 代理人由“上海笙智实业有限公司”变更为“北京来星科技发展有限公司”；代理人住所由“上海市虹口区新建路203号底层7967室”变更为“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更时间2023年08月29日；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181704号:耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments
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