| 器械名称 | 医用检查手套 Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181687号 |
| 备案人名称 | 奥斯科国际有限公司 ASAP International Sdn. Bhd. |
| 备案人注册地址 | No.1, Jalan Sitar 336 Seksyen 33 Shah Alam Selangor 40400 Malaysia |
| 生产地址 | Lot 764, Bidor Industrial Estate 35500 Bidor, Perak Darul Ridzuan Malaysia |
| 代理人名称 | 青岛博迈医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市胶州市兰州西路819号禧徕乐国际家居博览城5楼286室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544079290187.docx) |
| 产品描述 | 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-10 |
| 变更情况 | 代理人由“深圳市蓝图净化用品有限公司”变更为“青岛博迈医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“深圳市宝安区福永街道新田大道立新湖福宁高新技术产业园B栋5楼”变更为“山东省青岛市胶州市兰州西路819号禧徕乐国际家居博览城5楼286室”变更时间2020年07月21日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642390437325.docx)变更时间2022年01月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181687号:医用检查手套 Examination Gloves
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