| 器械名称 | 口腔灯 Dental Operating Light |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181632号 |
| 备案人名称 | 普兰梅卡公司 Planmeca Oy |
| 备案人注册地址 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki Finland |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki Finland |
| 代理人名称 | 普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元山路88弄3号 |
| 型号规格 | Planmeca Solanna |
| 产品有效期 | ／ |
| 产品描述 | 通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。 |
| 预期用途 | 用于为口腔科患者口腔照明提供光源。无检查功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Planmeca Solanna”变更为“型号：Planmeca Solanna 规格：Solanna，Solanna Vision”; 产品技术要求发生变化，具体变化内容详见“产品技术要求变化内容比对表”变更时间2020年06月11日；产品描述由“通常由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。”变更为“由灯头、角度调节手柄和灯臂组成。可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。”产品技术要求发生变化，变化后内容详见产品技术要求。变更时间2022年03月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181632号:口腔灯 Dental Operating Light
扩展信息
