| 器械名称 | PLAP抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Placental Alkaline Phosphatase (8A9) |
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| 备案号 | 国械备20181612号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom |
| 生产地址 | Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃条件下贮存。有效期30个月。 |
| 产品描述 | 该试剂是为一种制为组织培养上清液形式的鼠抗人单克隆抗体，用含有载体蛋白和 0.35% ProClin™ 950（防腐剂）的Tris缓冲盐水提供。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-20 |
| 变更情况 | 产品分类名称由“PLAP抗体试剂（免疫组织化学）Bond Ready-to-Use Primary Antibody Placental Alkaline Phosphatase (8A9) ”变更为“ PLAP抗体试剂（免疫组织化学） BOND Ready-to-Use Primary Antibody Placental Alkaline Phosphatase (8A9)”变更时间2019年06月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181612号:PLAP抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Placental Alkaline Phosphatase (8A9)
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