| 器械名称 | 牙科抛光条 Dental abrasivestrip |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181566号 |
| 备案人名称 | 明盛齿美有限公司 MYUNGSUNG C&M Co., LTD |
| 备案人注册地址 | 2nd floor, ShindoBldg, 11, Sejongdaero 1gil, Junggu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 2nd floor, ShindoBldg, 11, Sejongdaero 1gil, Junggu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 杭州拜登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路196号裕华大厦2幢312室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1540786251232.docx) |
| 产品描述 | 分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成；机动类产品通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-英文由“MYUNGSUNG C&M Co., LTD”变更为“MYUNGSUNG C&M Co., Ltd.”；备案人-注册地址由“2nd floor, ShindoBldg, 11, Sejong-daero 1-gil, Jung-gu, Seoul, Korea”变更为“820, 92, Jomaru-ro 385beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”；生产地址由“2nd floor, ShindoBldg, 11, Sejong-daero 1-gil, Jung-gu, Seoul, Korea”变更为“820, 92, Jomaru-ro 385beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”；代理人由“杭州圣联齿科材料有限公司”变更为“杭州拜登医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“杭州市西湖区三墩镇西园路10号B307室”变更为“浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路196号裕华大厦2幢312室”变更时间2022年01月04日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181566号:牙科抛光条 Dental abrasivestrip
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