| 器械名称 | X射线防护装置 Radiation Protective Shielding |
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| 备案号 | 国械备20181414号 |
| 备案人名称 | 英国肯莱斯医疗公司 Kenex (ElectroMedical) Ltd |
| 备案人注册地址 | Unit 17, RO24 Greenway, Harlow Business Park, Harlow, Essex, CM19 5QB,UK |
| 生产地址 | Unit 17, RO24 Greenway, Harlow Business Park, Harlow, Essex, CM19 5QB,UK |
| 代理人名称 | 北京欧莱联合医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区博大路3号院3号楼8层820 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1717480158003.docx) |
| 产品描述 | 由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-10 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市朝阳区博大路3号院5号楼3层307”变更为“北京市朝阳区博大路3号院3号楼8层820”变更时间2019年12月12日；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附件”变更时间2021年06月17日；型号或规格由“详见附件”变更为“见附件”变更时间2021年10月21日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1717480158003.docx)变更时间2024年06月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181414号:X射线防护装置 Radiation Protective Shielding
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