| 器械名称 | 膝关节手术工具 Knee Surgery Instruments |
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| 备案号 | 国械备20181434号 |
| 备案人名称 | 法国科生有限公司 S.B.M. SAS |
| 备案人注册地址 | ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE |
| 生产地址 | ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE |
| 代理人名称 | 北京帕库斯医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地园盈路7号A座1017-1020 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 膝关节手术工具包含骨钻、骨科用螺丝刀、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、骨膜剥离器、骨剪、直径尺、可调式牵开器。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。 |
| 预期用途 | 膝关节手术工具适用于膝关节各类手术中完成相应手术操作，各工具的预期用途见附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-12 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市朝阳区柳芳南里甲5号1号楼1至5层1-1二层2001”变更为“北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地园盈路7号A座1017-1020”变更时间2019年12月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181434号:膝关节手术工具 Knee Surgery Instruments
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