器械名称	种植体扫描体 Scan Body
备案号	国械备20181459号
备案人名称	尼奥斯有限公司 Neoss Limited
备案人注册地址	Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom
生产地址	Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom
代理人名称	尼奥思（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址	上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢603室2E
型号规格	附件，所有组成部件都在分类目录内(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539315472457.docx)
产品描述	附件，所有组成部件都在分类目录内(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1539315472467.docx)
预期用途	附件
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2018-10-17
变更情况	备案人名称-原文由“Neoss Limited”变更为“Neoss AB”；备案人名称-英文由“Neoss Limited”变更为“Neoss AB”；备案人-注册地址由“Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom”变更为“Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 Göteborg, Sweden”；代理人注册地址由“上海市松江区民强路1525号6幢4层”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢4层401室”；产品名称-原文由“Scan Body”变更为“Implant Scan Body”；产品名称-英文由“Scan Body”变更为“Implant Scan Body”；型号或规格由“详见附件，所有组成部件都在分类目录内”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600737204748.docx)”；产品描述由“详见附件，所有组成部件都在分类目录内”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600737204927.docx)”；预期用途由“详见附件，所有组成部件都在分类目录内”变更为“见附件”变更时间2020年10月29日；代理人由“上海朗昳生命科技有限公司”变更为“尼奥思（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市松江区民强路1525号6幢4层401室”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢603室-2E”变更时间2022年01月27日
备案类型	进口