| 器械名称 | 弹力套 Therapeutic compression stockings |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181380号 |
| 备案人名称 | 丝维亚巴西有限公司 Sigvaris do Brasil Indústria e Comércio Ltda. |
| 备案人注册地址 | Av. José Benassi, 2323 Distrito Industrial Fazgran Jundiaí São Paulo 13213085 Brasil. |
| 生产地址 | Av. José Benassi, 2323 Distrito Industrial Fazgran Jundiaí São Paulo 13213085 Brasil. |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-27 |
| 变更情况 | 代理人由“丝维亚（上海）贸易有限公司”变更为“优诺康（北京）医药技术服务有限公司”；代理人住所由“上海市浦东新区芳华路139号2幢一层B106室”变更为“北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”变更时间2024年06月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181380号:弹力套 Therapeutic compression stockings
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