| 器械名称 | 检查手套 Vasco Basic |
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| 备案号 | 国械备20181354号 |
| 备案人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 B. Braun Melsungen AG |
| 备案人注册地址 | CarlBraunStr.1, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Latexx Partners Berhad, Lot 18374, Jalan Perusahaan 3, Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting, Taiping, Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 型号规格 | 6066608AP, 6066616AP, 6066624AP, 6066632AP, 6066640AP |
| 产品描述 | 该产品为一次性使用的非无菌、无粉检查手套，在医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。 |
| 预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国百好瑞种植系统有限公司”变更时间2018年06月01日；代理人由“华盛联盟医疗设备（北京）有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司 ”；代理人注册地址由“北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年09月28日；型号或规格由“PXMUHAM、PXMUHAR”变更为“PXMUHAM、PXMUHAR、PXMUHAH”变更时间2020年12月15日；备案人名称-中文由“美国百好瑞种植系统有限公司”变更为“美国佰豪瑞种植系统有限公司”；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术（广州）有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元）”变更时间2023年02月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181354号:检查手套 Vasco Basic
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