| 器械名称 | 样本稀释液 Alinity i Progesterone Manual Diluent |
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| 备案号 | 国械备20181362号 |
| 备案人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 备案人注册地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期9 个月。 |
| 产品描述 | 样本稀释液含有添加化学稳定剂的三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-19 |
| 变更情况 | 产品有效期由“在2-8℃保存，有效期12个月。”变更为“2-8℃保存，有效期9 个月。”变更时间2021年05月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181362号:样本稀释液 Alinity i Progesterone Manual Diluent
扩展信息
