| 器械名称 | 夹头 Attachments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181272号 |
| 备案人名称 | 史赛克动力 STRYKER INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 |
| 生产地址 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535528491352.docx) |
| 产品描述 | 通常采用不锈钢等金属材料制成。 |
| 预期用途 | 与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“STRYKER INSTRUMENTS”变更为“Stryker Instruments”；备案人名称-英文由“STRYKER INSTRUMENTS”变更为“Stryker Instruments”；备案人-注册地址由“4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001”变更为“1941 Stryker Way Portage, MI 49002”；生产地址由“4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001”变更为“6201 South Sprinkle Road Portage, MI USA 49002；6688 Dixie Hwy Bridgeport, MI USA 48722”；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611824969286.docx)变更时间2021年03月19日；产品描述由“通常采用不锈钢等金属材料制成。”变更为“采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年06月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181272号:夹头 Attachments
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