| 器械名称 | CD38检测试剂 CD38-PC7 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181300号 |
| 备案人名称 | 免疫泰克有限公司 Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
| 备案人注册地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 产品有效期 | 16个月 |
| 产品描述 | 见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1533630280346.docx) |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-03 |
| 变更情况 | 包装规格由“100测试/瓶”变更为“50测试/瓶”变更时间2018年12月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181300号:CD38检测试剂 CD38-PC7
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