| 器械名称 | 鼻用手术工具包 Nasal Surgical Instrumentation |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181307号 |
| 备案人名称 | 美国美敦力施美德股份有限公司 Medtronic Xomed, Inc. |
| 备案人注册地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品描述 | 鼻用手术工具包由骨科导向器，骨科定位器组成。所有产品均在国家药品监督管理总局发布的一类产品目录中。各组成部分的产品描述见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1535534127453.docx) |
| 预期用途 | 用于定位，导向和保护。各组成部分的预期用途见附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-04 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月19日；备案人名称-中文由“ 美国美敦力施美德股份有限公司 ”变更为“美国美敦力施美敦股份有限公司 ”变更时间2020年08月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181307号:鼻用手术工具包 Nasal Surgical Instrumentation
扩展信息
