| 器械名称 | 医用高分子夹板 Splint |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181214号 |
| 备案人名称 | 普瑞姆医疗产品有限公司 Prime Medical Inc |
| 备案人注册地址 | (1894）,395，Madoro ,Madomyeon ,Hwaseongsi , Gyeonggido |
| 生产地址 | (1894）,395，Madoro ,Madomyeon ,Hwaseongsi , Gyeonggido |
| 代理人名称 | 郑州凯斯特医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1531106939961.docx) |
| 产品描述 | 一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供。不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-21 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181214号:医用高分子夹板 Splint
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