| 器械名称 | 成形片 Metal matrices |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181225号 |
| 备案人名称 | 拓维亚有限公司 TOR VM |
| 备案人注册地址 | 394000，沃罗涅日市，库里比纳大街，15c号 |
| 生产地址 | 119421，俄罗斯，莫斯科，诺瓦托洛夫大街，7A号，2号楼 |
| 代理人名称 | 南京威瑞嘉生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南京市秦淮区白下路273号 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1537942452579.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1531953210498.docx) |
| 产品描述 | 通常包括成形片、一次性使用间隙楔等。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附件”变更为“详见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1537942452579.docx)变更时间2018年10月15日；型号或规格由“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1537942452579.docx)”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572420181646.docx)变更时间2019年11月04日；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更时间2022年09月27日；代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“南京威瑞嘉生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“南京市秦淮区白下路273号”变更时间2024年05月17日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181225号:成形片 Metal matrices
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