器械名称	RPMI1640培养基 RPMI 1640
备案号	国械备20181008号
备案人名称	生命科技公司 Life Technologies Corporation
备案人注册地址	3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA
生产地址	3175 Staley Road Grand Island New York 14072 USA
代理人名称	英潍捷基(上海)贸易有限公司
代理人注册地址	中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位
型号规格	液体：500 mL；1000 mL；100 mL；5 L；10 L；10 x 500 mL；20 x 100 mL； 6 x 1000 mL
产品有效期	2-8℃避光储存可保存12个月
产品描述	由水、无机盐、氨基酸、维生素、葡萄糖、还原型谷胱甘肽、酚红组成
预期用途	仅用于细胞增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2018-07-12
变更情况	产品有效期由“有效期为10个月。”变更为“产品有效期为12个月。”变更时间2017年03月28日；备案人名称-中文由“/”变更为“堀场医疗（法国）有限公司”变更时间2018年05月29日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”变更时间2019年12月10日；代理人由“堀场（中国）贸易有限公司”变更为“堀场科技（苏州）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”变更为“太仓市陈门泾路101号工业园区1号”变更时间2020年07月15日
备案类型	进口