| 器械名称 | 刮匙 Curettes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180878号 |
| 备案人名称 | Charmant Inc. |
| 备案人注册地址 | 61 Kawasaricho,Sabaecity, Fukuipref., Japan |
| 生产地址 | 68 Kawasaricho,Sabaecity, Fukuipref., Japan |
| 代理人名称 | 广州侨德医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区花弯路638680号A1A2栋3层332房 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1529550224737.docx) |
| 产品描述 | 通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社夏蒙”变更时间2018年08月13日；代理人由“西赛尔（北京）科技发展有限公司”变更为“广州侨德医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“广州市荔湾区花弯路638-680号A1A2栋3层332房”；产品描述由“通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。”变更为“产品为细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。采用SUS304 和 SUS316不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。”变更为“用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。”变更时间2022年03月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180878号:刮匙 Curettes
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