| 器械名称 | 骨锉 Bone rasp |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180908号 |
| 备案人名称 | 德国鲁道夫医疗股份有限公司 RUDOLF Medical GmbH + Co. KG |
| 备案人注册地址 | 德国，弗里丁根，现代大道1号，78567 |
| 生产地址 | 德国，弗里丁根，现代大道1号，78567 |
| 代理人名称 | 上海逸思医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1520403443557.docx) |
| 产品描述 | 通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-06-27 |
| 变更情况 | 产品名称-原文由“Bone rasp”变更为“Bone rasp / Raspatory”；产品名称-英文由“Bone rasp”变更为“Bone rasp / Raspatory”；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1541473411653.docx)变更时间2018年12月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180908号:骨锉 Bone rasp
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