| 器械名称 | 成形片及成形片夹 OmniMatrix Sectional |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180658号 |
| 备案人名称 | 美国皓齿制品有限公司 |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | 304,305,309,316,317,318 |
| 产品描述 | 由成形片及成形片夹组成。成形片为薄片，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。成形片夹为有开口的环形器械，不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 成形片：产品用于在牙科Ⅱ类龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。成形片夹：用于在牙科修复过程中稳定成形片的位置并使两牙邻接点适当分离。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-05-14 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180658号:成形片及成形片夹 OmniMatrix Sectional
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