| 器械名称 | 造口袋 CONFORT |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180677号 |
| 备案人名称 | 土耳其康福德医疗产品服务有限公司 KONFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI |
| 备案人注册地址 | ORGANIZE SANAYI BOLGESI 9.CADDE NO:32 ESKISEHIR TURKEY |
| 生产地址 | ORGANIZE SANAYI BOLGESI 9.CADDE NO:32 ESKISEHIR TURKEY |
| 代理人名称 | 广西斯倍德医疗投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 南宁市 洪历路2号宏象标准厂房1号厂房45层 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1526539732885.docx) |
| 产品描述 | 回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。(不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂) |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-21 |
| 变更情况 | 代理人由“南宁市鑫紫竹商贸有限公司”变更为“广西斯倍德医疗投资有限公司”；代理人注册地址由“南宁市青秀区朱槿路10号新加坡园区星岛国际304号”变更为“南宁市 洪历路2号宏象标准厂房1号厂房4-5层”变更时间2020年11月06日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180677号:造口袋 CONFORT
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