| 器械名称 | 检查手套 POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES |
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| 备案号 | 国械备20180703号 |
| 备案人名称 | 马来西亚昇惪医疗有限公司 Central Medicare Sdn Bhd |
| 备案人注册地址 | PT 26092620，Bt 8，Jln Changkat Jong Mukim Changkat Jong 36000 Teluk Intan，Perak MALAYSIA |
| 生产地址 | PT 26092620，Bt 8，Jln Changkat Jong Mukim Changkat Jong 36000 Teluk Intan，Perak MALAYSIA |
| 代理人名称 | 雳盛实业（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路35号4层4138室 |
| 型号规格 | 申表附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1526370998804.doc) |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指等部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 备注 | 变更代理人和代理人住所。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-29 |
| 变更情况 | 代理人由“北京善诺美德医药科技有限公司”变更为“雳盛实业（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市门头沟区美安路7号院1号楼10层A区-03（德山生物医药孵化聚集区）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区日京路35号4层4138室”变更时间2020年07月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180703号:检查手套 POWDER FREE NITRILE EXAMINATION GLOVES
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