| 器械名称 | 口腔开口器 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180706号 |
| 备案人名称 | 五星医疗器械有限公司 OSUNG MND CO., LTD |
| 备案人注册地址 | 57, Hwanggeumro 109 beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 生产地址 | 57, Hwanggeumro 109 beongil, Yangchoneup, Gimposi, Gyeonggido |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区香宾路66号1至3层和地上全部内3层302A单元 |
| 型号规格 | RTP90-1-W |
| 产品描述 | 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“五星MND有限公司”变更为“五星医疗器械有限公司”变更时间2019年01月08日；代理人由“奥齿泰(北京)商贸有限公司”变更为“奥齿泰（北京）商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室”变更为“北京市朝阳区香宾路66号-1至3层和地上全部内3层302A单元”变更时间2025年01月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180706号:口腔开口器 Retractor
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