| 器械名称 | 种植体扫描体 Scan Abutment |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180613号 |
| 备案人名称 | 韩国美格真种植体有限公司 MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 45, Secheonro 7gil, Dasaeup, Dalseonggun, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号3091室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634711742531.docx) |
| 产品描述 | 固定在种植体上。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D图像。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-28 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“472”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”；生产地址由“MegaGen Implant”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”变更时间2019年02月28日；型号或规格由“见附件（附件链接：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1521785171305.docx）”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1634711742531.docx)变更时间2021年12月03日；代理人住所由“宁波市江北区通惠路456号5幢”变更为“浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室”变更时间2024年08月19日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180613号:种植体扫描体 Scan Abutment
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