| 器械名称 | 样本萃取液 ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent |
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| 备案号 | 国械备20150547号 |
| 备案人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 备案人注册地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | 940 Crossroads Blvd., Seguin, TX 78155 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | 1 瓶(30 mL) |
| 产品有效期 | 15-30℃条件下储存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 样本萃取液为含有硫酸锌的二甲基亚砜(DMSO)和乙二醇溶液。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出雷帕霉素。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“美国雅培公司”变更为“美国雅培公司”；产品有效期由“15-30℃条件下储存，有效期9个月。”变更为“15-30℃条件下储存，有效期18个月。”变更时间2018年01月25日；备案人名称-中文由“美国雅培公司”变更为“雅培爱尔兰诊断公司”；备案人名称-原文由“Abbott Laboratories”变更为“Abbott Ireland Diagnostics Division”；备案人名称-英文由“Abbott Laboratories”变更为“Abbott Ireland Diagnostics Division”；备案人-住所由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Finisklin Business Park, Sligo, Ireland”变更时间2024年10月11日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150547号:样本萃取液 ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent
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