| 器械名称 | 防褥疮垫 Floatation Cushion |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180526号 |
| 备案人名称 | ROHO, INC. |
| 备案人注册地址 | 1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223 |
| 生产地址 | 1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223 |
| 代理人名称 | 昆山博动商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 江苏省昆山市巴城镇瑞典工业园石牌瑞安路7号厂房 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1702371295992.pdf) |
| 产品描述 | 由外罩、坐垫内胆、记忆阀门、充气阀门、气筒组成。手动充气，不包含电动气源。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期卧床患者预防褥疮。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-19 |
| 变更情况 | 增加中文企业名称（进口医疗器械备案人的中文名称）：若豪有限公司。变更时间2018年09月03日；备案人-注册地址由“美国伊利诺伊州贝尔维尔市佛罗里达北大街100号，邮编62221”变更为“1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223”；生产地址由“美国伊利诺伊州贝尔维尔市佛罗里达北大街100号，邮编62221”变更为“1501 S 74th St Belleville, IL USA 62223”；型号或规格由“见附件 型号表”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1609223469996.pdf)变更时间2020年12月31日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1609223469996.pdf)”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1702371295992.pdf)变更时间2023年12月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180526号:防褥疮垫 Floatation Cushion
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