| 器械名称 | 手术体位垫 Medical positioning pad |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180304号 |
| 备案人名称 | 西蒙森威尔股份有限公司 Simonsen & Weel AS |
| 备案人注册地址 | Vejlegårdsvej 59, DK2665 Vallensbæk Strand, Danmark |
| 生产地址 | Vardevej 9 DK6740 Bramming Denmark；ul. Zeromskiego 20 PL74 240 Lipiany Poland |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 型号规格 | 附页。 |
| 产品描述 | 内层由医用泡棉填充，外层由聚氨酯薄膜加热粘封而成 。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 使用前需要按照说明书推荐方法进行常规清洁消毒；使用时需要使用无菌材料覆盖产品。用于患者手术中摆放各种体位时，对头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-13 |
| 变更情况 | 代理人由“熠隆医疗设备（上海）有限公司”变更为“百特医疗仪器设备（上海）有限公司”；代理人住所由“上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室”变更时间2023年01月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180304号:手术体位垫 Medical positioning pad
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