| 器械名称 | 口腔冲洗针 Metal Needle Tip |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180419号 |
| 备案人名称 | 韩国迪耀株式会社 DIO Corporation |
| 备案人注册地址 | 66, Centumseoro, Haeundaegu, Busan, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 66, Centumseoro, Haeundaegu, Busan, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京迪耀科贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区朝阳北路237号楼11层12031 |
| 型号规格 | MNTS, MNTL, MNTE |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 使用前由使用单位进行灭菌处理。配合注射器使用，用于牙科种植体手术时，向口腔注入盐水，以清洗钻孔，防止因手术过程中产生的热量导致周围组织坏死。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-27 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元”变更为“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元”变更时间2024年10月31日；代理人住所由“北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1003-04单元”变更为“北京市朝阳区朝阳北路237号楼11层1203-1”变更时间2025年07月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180419号:口腔冲洗针 Metal Needle Tip
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