| 器械名称 | 骨科手术器械包 orthopaedics Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180241号 |
| 备案人名称 | 斯派恩华医疗器械有限公司 SPINEWAY |
| 备案人注册地址 | 7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France |
| 生产地址 | 7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY, France |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517900294831.docx) |
| 产品描述 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517900295096.docx) |
| 预期用途 | 附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-01 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“斯派恩华医疗器械有限公司”变更时间2018年10月22日；代理人由“北京天智航医疗科技股份有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”变更为“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更时间2021年12月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180241号:骨科手术器械包 orthopaedics Instruments
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