| 器械名称 | 支撑喉镜 Laryngoscope and accessories |
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| 备案号 | 国械备20180222号 |
| 备案人名称 | RZ医疗器械技术有限公司 RZ Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京德卡医疗有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 支撑喉镜由喉镜和支撑架组成。支撑架由支撑座、支杆、调节器、转柄组成；喉镜由窥喉管、手柄、灯管槽组成。喉镜固定在支撑架上，插入患者喉部。 |
| 预期用途 | 支撑喉镜用于供喉内病变检查和治疗。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“RZ医疗器械技术有限公司”变更时间2019年02月25日；代理人由“保佳力科技(北京)有限公司”变更为“北京德卡光学技术有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号”变更为“北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室”变更时间2022年01月20日；代理人由“北京德卡光学技术有限公司”变更为“北京德卡医疗有限公司”变更时间2023年11月23日；备案人-住所由“Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany ”变更为“Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany”；生产地址由“Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany ”变更为“Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany”变更时间2025年01月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180222号:支撑喉镜 Laryngoscope and accessories
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