| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 DxH500 Series Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180178号 |
| 备案人名称 | Beckman Coulter Ireland Inc. |
| 备案人注册地址 | Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生产地址 | Europark Fichtenhain B13, 47807 Krefeld, Germany |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 1x10L |
| 产品有效期 | 将血细胞分析用稀释液保存在2-30°C条件下，有效期12个月。开封60天后，请将开封的容器废弃。 |
| 产品描述 | 钠盐 <15g/L，稳定剂 <1g/L |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-02-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司”变更时间2018年11月01日；产品有效期由“将血细胞分析用稀释液保存在2-30°C条件下。60天后，请将开封的容器废弃。”变更为“将血细胞分析用稀释液保存在2-30°C条件下，有效期12个月。开封60天后，请将开封的容器废弃。”变更时间2020年10月30日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180178号:血细胞分析用稀释液 DxH500 Series Diluent
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