| 器械名称 | 医用橡胶手套 Sen Bao Latex Powder Free Gloves |
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| 备案号 | 国械备20171006号 |
| 备案人名称 | 合普斯亚洲投资有限公司 HARPS INVESTMENT ASIA PTE.LTD |
| 备案人注册地址 | 9 STRAITS VIEW #0810A MARINA ONE WEST TOWER SINGAPORE (018937) |
| 生产地址 | LOT 18374, JALAN PERUSAHAAN 3, KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 合普斯（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市松江区九亭镇研展路455号4幢2楼205室 |
| 型号规格 | XS 、S 、M、L 、XL |
| 产品描述 | 采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-09 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用橡胶手套”； 产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。” 预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。” 备案人名称-中文 :森佩理特亚洲投资有限公司 代理人注册地址 :上海市奉贤区南奉公路7777号1811室；变更时间2022年03月29日； 备案人名称-中文由“森佩理特亚洲投资有限公司”变更为“合普斯亚洲投资有限公司”； 备案人名称-原文由“SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD”变更为“HARPS INVESTMENT ASIA PTE.LTD”； 备案人名称-英文由“SEMPERIT INVESTMENTS ASIA PTE LTD”变更为“HARPS INVESTMENT ASIA PTE.LTD”； 备案人-住所由“8 JURONG TOWN HALL ROAD #29-03/04/05/06, THE JTC SUMMIT SINGAPORE 609434”变更为“9 STRAITS VIEW #08-10A MARINA ONE WEST TOWER SINGAPORE (018937)”； 生产地址由“LOT 10558, JALAN PERUSAHAAN 3,KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA”变更为“LOT 18374, JALAN PERUSAHAAN 3, KAMUNTING INDUSTRIAL ESTATE 34600 KAMUNTING, TAIPING, PERAK, MALAYSIA”； 代理人由“上海长宁森佩曼德手套贸易有限公司”变更为“合普斯（上海）贸易有限公司”； 代理人住所由“上海市长宁区延安西路1566号301室”变更为“上海市松江区九亭镇研展路455号4幢2楼205室”变更时间2024年12月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171006号:医用橡胶手套 Sen Bao Latex Powder Free Gloves
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