| 器械名称 | 基础外科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180145号 |
| 备案人名称 | IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY |
| 备案人注册地址 | Toor Abad, Daska Road, Sialkot – Pakistan |
| 生产地址 | Toor Abad, Daska Road, Sialkot – Pakistan |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517816570048.docx) |
| 产品描述 | 本产品是基础外科手术器械，是由手术刀、医用剪、止血钳、组织钳、子弹钳、取样钳、持针器、微血管持针器、帕巾钳、医用镊、探针、医用拉钩、外科牵开器、钳式牵开器、刮匙、剥离器和吸引管组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517816570095.docx) |
| 预期用途 | 基础外科手术器械主要用于基础外科手术。本次申报的各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体预期用途附录B |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-02-07 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180145号:基础外科手术器械
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