| 器械名称 | 腰椎固定器 Lumbar Orthoses |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180140号 |
| 备案人名称 | 奥托博克健康康复集团 Otto Bock HealthCare GmbH |
| 备案人注册地址 | Max NäderStraße 15 37115 Duderstadt,Germany |
| 生产地址 | Max NäderStraße 15 37115 Duderstadt,Germany |
| 代理人名称 | 奥托博克（中国）工业有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市通州区工业开发区广源东街3号 |
| 型号规格 | 50R300，体型号附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1514517223944.docx) |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-02-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA”；备案人名称-英文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA”变更时间2018年09月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180140号:腰椎固定器 Lumbar Orthoses
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