| 器械名称 | 骨凿 OSTEOTOME |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180125号 |
| 备案人名称 | Black & Black Surgical, Inc |
| 备案人注册地址 | 5238 Royal Woods Pkwy, Suite 170 Tucker, GA USA 30084 |
| 生产地址 | 5238 Royal Woods Pkwy, Suite 170 Tucker, GA USA 30084 |
| 代理人名称 | 坦达天成医疗仪器（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东三环北路辛2号2幢1208 |
| 型号规格 | 备案申附件附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517212079231.docx) |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2018-02-05 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180125号:骨凿 OSTEOTOME
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