| 器械名称 | 持针器 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180080号 |
| 备案人名称 | KONO SEISAKUSHO CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | 千叶县市川市曾谷21110 21110 Soya，Ichikawashi，Chiba Japan |
| 生产地址 | 千葉県市川市曽谷21110、千葉県市川市曽谷4121 21110 Soya, Ichikawashi, Chiba Japan; 4121 Soya, Ichikawashi, Chiba Japan |
| 代理人名称 | 上海小金医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室 |
| 型号规格 | 0CJ01, 0CJ02, 0CJ07, 0CJ09, 0CJ15, 0CJ17, 0CJ18, 0CJ19, 0JK01, 0JK02, 0JK03, 0JK04, 0JK05, 0JK06, 0SJ01, 0SJ02, 0SJ03, 0SJ04 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或钛制成。本产品为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社河野制作所”变更时间2019年01月04日；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。”变更为“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢或钛制成。本产品为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于夹持缝合针、金属夹等器械。”变更为“用于钳夹器械。”变更时间2023年03月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180080号:持针器
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