| 器械名称 | 荷包钳 Purse String Clamp Device |
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| 备案号 | 国械备20180061号 |
| 备案人名称 | 强生医疗有限公司 Johnson & Johnson MEDICAL GmbH |
| 备案人注册地址 | RobertKochStrasse 1, 22851 Norderstedt, GERMANY |
| 生产地址 | RobertKochStrasse 1, 22851 Norderstedt, GERMANY;Sauerbruchstr. 7 25479 Ellerau Deutschland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | EH40 |
| 产品描述 | 由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-19 |
| 变更情况 | 产品技术要求由“荷包钳技术要求20171031上传版”变更为“荷包钳技术要求20201217上传版”变更时间2020年12月17日；产品描述由“由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。”变更为“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于直视下，腹腔手术时，打荷包。”变更为“用于钳夹组织。”变更时间2023年09月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180061号:荷包钳 Purse String Clamp Device
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