| 器械名称 | 橡皮障器械包 Dental Dam Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20180036号 |
| 备案人名称 | 逸康有限公司 SANCTUARY HEALTH SDN BHD |
| 备案人注册地址 | No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor,Perak, Malaysia. |
| 生产地址 | No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor,Perak, Malaysia. |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915919室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1694683476729.docx) |
| 产品描述 | 附页 |
| 预期用途 | 附页 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“逸康有限公司”；代理人由“北京奇敏儿信息咨询有限责任公司”变更为“北京固琦口腔科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”变更时间2018年10月09日；代理人由“北京固琦口腔科技有限公司”变更为“北京美临达医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”变更为“北京市门头沟区龙兴南二路6号院3号楼16层1602”变更时间2021年03月31日；生产地址由“57, Hwanggeum-ro, 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“No. 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor,Perak, Malaysia.”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1694683476729.docx)”变更时间2023年09月15日；代理人由“北京美临达医疗科技有限公司”变更为“麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市门头沟区龙兴南二路6号院3号楼16层1602”变更为“上海市长宁区新华路728号915-919室”变更时间2024年07月31日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180036号:橡皮障器械包 Dental Dam Accessories
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