| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 Abbott mSample Preparation System |
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| 备案号 | 国械备20180021号 |
| 备案人名称 | 美国普洛麦格公司 Promega Corporation |
| 备案人注册地址 | 2800 Woods Hollow Road Madison, Wisconsin, 537115399, USA |
| 生产地址 | 2800 Woods Hollow Road Madison, Wisconsin, 537115399, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 型号规格 | 4 × 24 人份/盒 |
| 产品有效期 | 15℃ -30℃储存，18个月 |
| 产品描述 | RNA裂解液 (Abbott mLysis): Tris缓冲液(含硫氰酸胍和洗涤剂)；RNA洗液1(Abbott mWash 1): 醋酸酯溶液(含硫氰酸胍和洗涤剂)；RNA洗液2(Abbott mWash 2): 无核酸酶水；RNA洗脱液(Abbott mElution Buffer): 磷酸盐溶液(含防腐剂)；RNA磁珠(Abbott mMicroparticles): 50%的RNA裂解液(Abbott mLysis)含1.5%的磁珠。(体内容说明书) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-03 |
| 变更情况 | 产品技术要求部分检测方法和检测程序内容变更。变更时间2022年11月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20180021号:核酸提取或纯化试剂 Abbott mSample Preparation System
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