| 器械名称 | 耳科手术压平器 Cartilage and Fascia Press |
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| 备案号 | 国械备20171215号 |
| 备案人名称 | 英特格拉迈克法公司 Integra MicroFrance SAS |
| 备案人注册地址 | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
| 生产地址 | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由上盖板、基座、加压螺母组成。部分规格型号带锁紧螺栓。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于耳科鼓膜修补手术中，将人体自身软骨膜或筋膜组织压平以便植入鼓膜缺损部位。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉迈克法公司”变更时间2018年12月24日；代理人住所由“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”变更时间2023年12月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171215号:耳科手术压平器 Cartilage and Fascia Press
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