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器械名称 牙科种植体丝攻 Service Set
备案号 国械备20171227号
备案人名称 士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG
备案人注册地址 Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
生产地址 Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland; Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland; 60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA; Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND
代理人名称 士卓曼(中国)投资有限公司
代理人注册地址 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室
产品有效期 /
产品描述 由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。手动器械、非无菌提供、可重复使用。
预期用途 用于牙科种植手术中,在种植体内对原有螺纹进行抛光,以便旋入新基台。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2017-12-20
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”变更时间2018年10月30日;代理人由“士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼(中国)投资有限公司”;代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年04月09日;生产地址由“Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland; Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland; 60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA”变更为“Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland; Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland; 60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA; Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND”变更时间2024年09月09日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20171227号:牙科种植体丝攻 Service Set

扩展信息

士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG备案的牙科种植体丝攻 Service Set(备案号:国械备20171227号) ,由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。手动器械、非无菌提供、可重复使用。 用于牙科种植手术中,在种植体内对原有螺纹进行抛光,以便旋入新基台。
士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG
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牙科种植体手术用于从种植体中取出卡住或折断的修复部件。牙科种植体手术用工具各组成部分产品预期用途见申请表附件3,且牙科种植体手术用工具各组成部分产品(除牙科镊外)均见产品分类界定申请告知书。
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