| 器械名称 | 深呼吸训练器 Deep Breathing Exerciser |
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| 备案号 | 国械备20171222号 |
| 备案人名称 | / Teleflex Medical |
| 备案人注册地址 | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park, NC, 27709, USA |
| 生产地址 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo,Tamaulipas, 88275, Mexico; Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316,Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico |
| 代理人名称 | 沐莱（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄5号3层B20室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 产品由吸气速度显示器，吸气容量计，白色浮标，黄色指示标，外接口，螺纹管，咬嘴组成。采用高分子材料制造。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于帮助接受过腹部或胸部外科手术的病人改善呼吸深度和持续时间，帮助改善恢复肺的呼吸功能，减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-20 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”变更时间2019年03月01日；代理人由“泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司”变更为“沐莱（上海）医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄5号3层B20室”变更时间2022年06月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171222号:深呼吸训练器 Deep Breathing Exerciser
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