| 器械名称 | 检查手套 Low Derma Nitrile Examination Glove |
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| 备案号 | 国械备20171243号 |
| 备案人名称 | Kossan International Sdn Bhd |
| 备案人注册地址 | Wisma Kossan, Lot 782, Jalan Sungai Putus, Off Batu 3 34, Jalan Kapar 42100 Klang Selangor Malaysia |
| 生产地址 | Lot P.T. 54925, No. 5, Jalan Korporat 7CKU9, Taman Perindustrian Meru, Mukim Kapar, 42200 Klang, Selangor Malaysia |
| 代理人名称 | 东莞久林吉良净化用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广东省东莞市东城街道东科路21号2栋103室 |
| 型号规格 | Powder Free Low Derma Nitrile Examination Gloves, Non-Sterile |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指等部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“高产国际有限公司”变更时间2018年08月30日；代理人由“上海高产国际贸易有限公司”变更为“东莞久林吉良净化用品有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区华申路198号2幢二层B-05室”变更为“广东省东莞市东城街道东科路21号2栋103室”变更时间2022年07月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171243号:检查手套 Low Derma Nitrile Examination Glove
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