| 器械名称 | 真菌荧光染色液 Fungi SCAN |
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| 备案号 | 国械备20171205号 |
| 备案人名称 | BioMedomics, Inc. |
| 备案人注册地址 | 6 Davis Drive Durham, NC USA 27709 |
| 生产地址 | 6 Davis Drive Durham, NC USA 27709 |
| 代理人名称 | 江苏莱芙时代生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 泰州市陶弘景路12号6幢 |
| 型号规格 | 200T |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品主要由荧光增白剂，氢氧化钾，伊文思蓝，碱性几丁质酶以及纯化水组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒为体外样本处理用试剂，以酶联法用于标记并吸附在真菌上的抗原结合位点，根据免疫结合原理，形成强荧光复合物，以便检测真菌荧光强度 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-12-14 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171205号:真菌荧光染色液 Fungi SCAN
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