| 器械名称 | 口腔科技工室使用高点指示剂 Occlusion spray |
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| 备案号 | 国械备20171199号 |
| 备案人名称 | Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG |
| 备案人注册地址 | Raiffeisenstraße 30 89129 Langenau Germany |
| 生产地址 | Raiffeisenstraße 30 89129 Langenau Germany |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由异丁烷、二氧化钛、乙醇和色素组成。所含成分不具有药理学作用。 |
| 预期用途 | 用于口腔科技工室中，使用时，将高点指示剂喷涂于修复体表面后，用来检查邻接点或冠桥内部的接触点，并进行调整。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科（德国）有限公司 ”变更时间2018年09月20日；代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171199号:口腔科技工室使用高点指示剂 Occlusion spray
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