| 器械名称 | 基础外科手术器械 General surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171162号 |
| 备案人名称 | 奥斯金特工程 ORTHOGENT ENGINEERING |
| 备案人注册地址 | Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan |
| 生产地址 | Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan |
| 代理人名称 | 湖北欣择医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 武汉东湖新科技开发区华师园北路18号博瀚科技光电子科技信息产业基地二期5栋6层01、02、06室-A13 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由剥离器、拆线剪、持针钳、刀片夹持器、海绵钳、夹持钳、结扎钳、帕巾钳、手术刀、手术刀柄、手术刀片、探针、血管钳、医用剪、医用镊、止血钳、子弹钳、组织镊、组织钳、钩针、刮匙 、钳式牵开器、、取样钳、外科牵开器、吸引管、医用拉钩组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511166692231.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯金特工程”；代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”；代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更时间2019年11月13日；代理人由“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”变更为“湖北欣择医疗器械有限公司”；代理人住所由“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更为“武汉东湖新科技开发区华师园北路18号博瀚科技光电子科技信息产业基地二期5栋6层01、02、06室-A13”变更时间2024年04月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171162号:基础外科手术器械 General surgical instruments
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