| 器械名称 | 检查手套 Examination gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171166号 |
| 备案人名称 | Henry Schein Services GmbH |
| 备案人注册地址 | Monzastr. 2a 63225 Langen Deutschland |
| 生产地址 | 泰国宋卡合艾碧甲盛路1010号 90110 |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区延安西路1160号2503室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511772821840.doc) |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“汉瑞祥服务有限公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年10月16日；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品。”变更为“采用橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年08月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171166号:检查手套 Examination gloves
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