| 器械名称 | 手外科固定复位镊 Hand surgery reposition forceps |
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| 备案号 | 国械备20171154号 |
| 备案人名称 | RZ 医疗器械技术有限公司 RZ Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Unter Hasslen 20 22 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Unter Hasslen 20 22 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京德卡医疗有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室 |
| 型号规格 | 210-716-130, 210-716-008, 210-716-009, 210-716-010, 210-716-011, 210-716-012, 210-716-013, 210-716-135 |
| 产品描述 | 由定位螺栓、引导孔螺栓和镊子组成，采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于手外科手术过程中，夹持固定手指骨折部位以防止其发生位移。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“RZ 医疗器械技术有限公司”变更时间2019年02月28日；代理人由“保佳力科技(北京)有限公司”变更为“北京德卡光学技术有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区八里庄北里129号院9号楼1单元4层401号”变更为“北京市丰台区南三环西路16号3号楼二十四层2807室”变更时间2022年01月20日；代理人由“北京德卡光学技术有限公司”变更为“北京德卡医疗有限公司”变更时间2023年11月23日；备案人-住所由“Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany”；生产地址由“Unter Hasslen 20 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Unter Hasslen 20 / 22 78532 Tuttlingen, Germany”变更时间2025年01月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171154号:手外科固定复位镊 Hand surgery reposition forceps
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