| 器械名称 | 检查手套 Examination Gloves |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20171093号 |
| 备案人名称 | Riverstone Resources Sdn. Bhd. |
| 备案人注册地址 | Lot 55, No. 13, Jalan Jasmin 2, Kawasan Perindustrian Bukit Beruntung, 48300 Bukit Beruntung, Selangor Darul Ehsan, MALAYSIA |
| 生产地址 | Lot 55＆56, No. 13, Jalan Jasmine 2, Kawasan Perindustrian Bukit Beruntung, 48300 Bukit Beruntung, Selangor, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 立合斯顿科技（无锡）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 无锡市新区硕放工业集中区10号标准厂房 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1508324727364.doc) |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“立合斯顿资源有限公司”变更时间2018年03月22日；代理人注册地址由“无锡市新区硕放工业集中区10号标准厂房”变更为“无锡空港产业园科技商务中心35号311房屋”变更时间2020年03月17日；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。”变更为“采用橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年06月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20171093号:检查手套 Examination Gloves
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